北京積水潭醫院

當前位置:首頁 >> 新聞中心 >> 通知信息 > 正文

通知信息

治療慢性功能性便秘臨床研究招募啓事

發布時間:2019-10-09點擊數 字體:

便秘表現爲排便次數或排便量減少、糞便幹結、排便費力等,症狀持續超過6個月通常稱爲慢性便秘。目前,功能性便秘的治療方法包括生活方式調整、藥物幹預、精神心理治療、生物反饋和手術治療等,由于病因、環境以及個體差異等多種因素,以上治療方法對不同的患者存在療效差異,部分患者經常規治療後,臨床效果仍舊不盡人意。

2011年以色列研究人員發布了一種物理手段治療功能性便秘的方法,該方法采用具有自振動功能的膠囊,投放到腸道特定部位,通過刺激腸道蠕動波、調節腸道振動頻率等物理手段,結合醫學幹預達到治療功能性便秘的作用。

目前,我院消化內科作爲參研單位之一,對國産振動膠囊在慢性功能性便秘的患者人群進行有效性與安全性臨床研究。該項研究將爲國産振動膠囊在我國注冊上市提供重要的臨床證據,研究項目經上海藥監局備案,備案號爲:20180242。

如果您或您的親屬、朋友正爲慢性功能性便秘的症狀而苦惱,歡迎與研究項目組聯系,進一步了解入選條件和研究項目的具體內容。


研究項目基本的入選條件:

1)年齡18-80歲;

2)每周排便<3次;

3)提供正規醫療機構1年以內的結腸鏡檢查報告;

4)配合研究醫生進行治療效果的評價,能夠完成爲期10-12周的治療與隨訪,並簽署知情同意書。


研究項目概況:

1)篩選期(最多2周),治療期6周,安全觀察期4周;

2)治療期內每周吞服膠囊2粒,每2周到醫院進行隨訪一次;

3)研究期間共進行至少6次訪視,受試者每日自行記錄研究日志;

4)入組時有50%的幾率進入試驗組,50%的幾率進入安慰劑組;

5)振動膠囊和與研究相關的化驗、檢查均由項目組承擔費用,無需受試者承擔費用,並且爲受試者訪視提供適量的交通補助;

6)振動膠囊將隨糞便排出體外,由手機APP進行監控,必要時拍攝腹部平片進行確認。


項目組聯系方式:

联系人:王清宇159 0228 1803 ;陈亚楠133 9314 6109


就诊地点:新街口院區 消化门诊:门诊楼二层

回龍觀院區 消化门诊:门诊楼二层


管理办公室:010-58516884 (新街口院區) 联系人:杨雪燕、崔岩峥


北京積水潭醫院


臨床研究中心

2019年10月


附:北京積水潭醫院消化內科特色醫療簡介


擁有多項胃腸動力檢測技術,可開展胃排空、食道測壓、肛門直腸測壓、24小時pH監測等檢查,在功能性消化不良、胃食管反流病腸易激綜合征糖尿病胃肠功能障碍等疾病领域积累了较丰富的经验。设有便秘特色門診,可进行药物、生物反馈、电刺激等多种有针对性治疗。



作者: 來源:

下一篇: 北京積水潭醫院2019国庆节工作安排